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2025
09-18
滁州国康积极参与新版医用电气通标培训,以高标准引领产品安全与质量新篇章
2025年9月18-19日滁州国康参加天津举办的新版医用电气通标(GB 9706.1、YY9706.102)关键指标案例解析及应用实操高级培训为精准把握国家医疗器械法规最新动态,全面提升公司产品的安全性与合规性,滁州国康医疗仪器有限...
2025
01-20
关于2025年春节放假的通知
各部门2025年春节将至根据国家法定假期的规定,并结合公司实际情况,现对春节放假做如下安排:一、现将2025年春节放假调休日期的具体安排通知如下: 2025年1月23日至2月6日放假调休,共15天。2月7日(星期五)、2月8日(星...
2024
04-25
物理治疗设备分标委五届一次年会暨标准审定会议
我单位受邀参加2024年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议,在会议中对YY 0649-2016《电位治疗设备》及其第1号修改单进行深入的解读和宣贯。会议还邀请相关领域的专家学者、企业代表和监管人员等共同参与,就...
2024
03-22
关于有源医疗器械专题培训
2024年3月22日国家药监局器械长三角分中心在上海举办关于有源医疗器械专题培训。此次培训主要内容:一、有源医疗器械注册申报资料介绍;二、新版电气安全测试报告审评关注点;三、医疗器械临床试验质量管理要求及临床...
2023
02-17
国康参加国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心专题培训
此次培训与2023年2月17日在合肥融创施柏阁大观酒店九华山厅举行, 我单位积极参加了本次培训,深入学习加强职业技能。本次培训内容:1、医疗器械临床评价;2、创新医疗器械特别审查程序;3、注册受理前技术。
2021
07-07
国康参加医疗器械唯一标识(UDI)政策宣传培训班
2021年7月7日,医疗器械唯一标识(UDI)政策宣传培训班在合肥塞纳河畔庐州八号酒店隆重召开,我公司积极参加了此次培训,以提高业务素养。
2020
12-11
国康参加安徽省药品监督管理局关于医疗器械 创新发展对接会
本次会议与2020年12月11日在滁州凯迪温德姆至尊豪廷大酒店召开,我单位积极参加,深入学习长三角一体化发展精神,促进医疗器械科技创新成果转化,助推医疗器械产业高质量发展。 本次会议内容: (一)“医疗器械产业创新发展现状与趋势”专题报告; (二)医疗器械注册人制度与服务医疗器械产业发展政策解读; (三)医疗器械科技创新项目介绍; (四)科技成果持有人与企业代表对接交流
2020
12-01
国康新产品人体能量包荣获CE认证
2020
09-14
国康参加安徽省2020年医疗器械政策法规培训班
2020年9月9日至9月11日安徽省医疗器械生产监管政策法规培训班在合肥市丰大国际大酒店隆重召开,我单位积极参加,深度学习新法规,加强业务技能,做到融会贯通。 本次培训内容由五部分组成: 1、新修订《医疗器械生产质量管理规范》解读 2、医疗器械生产企业飞行检查情况分析 3、《医疗器械生产质量管理规范》无菌和植入性医疗器械附录解读 4、环氧乙烷灭菌日常管理与控制 5、如何做好质量改进
2019
07-16
中国医疗器械行业协会医疗器械注册电子申报信息系统暨中国医疗器械行业协会六届六次理事会
中国医疗器械行业协会医疗器械注册电子申报信息系统暨中国医疗器械行业协会六届六次理事会于2019年7月16日在北京召开,并取得圆满成功,我单位作为理事单位受邀参加了此次会议和培训。
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